期刊简介
本刊物是以刊登伤残医学为主的多学科的医药卫生类综合性学术期刊，以从事伤（病）残、临床、康复、推理等工作的各级卫生技术人员、管理人员和伤（病）残人为主要对象，以促进我国伤残医疗事业的发展，提高伤（病）残人的健康水平与生存质量为宗旨。
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首页>中国伤残医学杂志
- 杂志名称：中国伤残医学杂志
- 主管单位：伤残医学杂志；中国伤残医学杂志
- 主办单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 国际刊号：11-5516/R
- 国内刊号：11-5516/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：2002年省科技厅、省出版局、新语言文学委员会评为优秀期刊期刊收录：知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
中药质量控制和新药研发的思路和方法
郝建功；王洁
关键词：中药质量控制, 新药研发, 控制思路, 中药现代化, 适应市场需求, 质量控制体系, 化学对照品, 自身特色, 主要方法, 有害物质, 药品质量, 药动力学, 实证研究, 实验检验, 控制质量, 控制分析, 基本目标, 传统剂型, 安全限量, 中医药
摘要：中药现代化是挖掘、发挥中医药潜力的必经之路，中药质量控制与新药研发是中药现代化亟待解决的2个难点。中药质量控制分析技术及化学对照品体系是中药质量控制体系2个关键点。改进中药传统剂型、保障疗效、控制质量是中药新药研发主要方法，中药新药研发应突出自身特色，充分利用现有资源，适应市场需求，并充分应用实证研究保障药品质量。质量控制的基本目标是要求中药本身对人体无害或低害，不含有外来有害物质或未超过安全限量，此外，质量控制还应保障中药有效性，符合药动力学与对照实验检验，中药新药研发也应遵循质量控制思路，以符合市场需要。目前，全球中药市场中，韩国、日本占据主导市场，从侧面反映了我国中药质量控制与新药研发的滞后。
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