药店新规与执业药师政策要点

一、政策背景与过渡期安排

国家统一要求：根据《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，执业药师差异化配备政策过渡期将于2025年底结束，全国所有药店（仅经营乙类OTC的除外）须按规定配备执业药师。

广东省执行情况：广东省偏远农村地区过渡期已于2023年12月31日结束，目前全省药店需严格执行执业药师配备要求。

二、执业药师配备核心要求

1. 人员配置标准

经营甲类非处方药/处方药/中药饮片的药店：至少配备1名执业药师及1名药师以上职称人员，质量负责人须为执业药师。

营业场所面积每超150平方米：需增加1名执业药师。

中药饮片专区：额外配备中药学专业执业药师或药师。

2. 在岗监管强化

执业药师需在岗履职，公示姓名、注册证号及照片，工作期间佩戴标志牌。

不在岗时必须停止销售处方药和甲类非处方药。

智慧监管系统动态监控：如广西"八桂药店智慧监管系统"要求每日打卡，异常情况触发预警。

三、违规处罚与信用管理

挂证行为：撤销注册证，纳入信用黑名单，企业面临罚款（如重庆某药房因未配备执业药师被罚3万元）。

未达标整改：限期整改、暂停处方药销售，整改不到位将核减经营范围或吊销许可证。

医保支付资格联动：违规人员医保支付资格暂停/终止，影响药店医保结算资格。

四、行业应对策略

1. 短期措施

远程审方：1名执业药师可服务多家门店（如云南、陕西试点）。

多点执业：如浙江嘉善允许执业药师在多家药店注册，增加就业灵活性。

2. 长期规划

人才培养：内部培训+外部交流，鼓励员工考取执业药师资格。

服务转型：提供用药指导、健康管理等增值服务，提升专业化水平。

五、执业药师个人发展要点

继续教育：每年需完成90学时（公需30+专业60），学分不足可通过"中国药师协会"补修。

双证优势：同时持有西药+中药证书可扩大执业范围，部分地区允许少配备1名药学人员。

职业风险防范：避免挂证、确保继续教育合规，定期关注当地药监局政策更新。

六、政策实施影响

行业洗牌：中小药店面临合规压力，连锁企业通过集中配备执业药师形成竞争优势。

服务升级：推动药店从"药品销售"向"专业药学服务"转型，提升公众用药安全。